Fra 9. februar 2019 skal receptpligtige lægemidler være serialiseret på den enkelte salgsenhed. Dette betyder, at hver salgsenhed har sit eget unikke serienummer. Disse numre skal registreres i en international og national HUB, hvorfra apotekerne fra den 9. november skal tjekke, at al receptmedicin er serialiseret og har påsat AntiTamperingDevice. Ansvaret herfor påhviler markedsføringsholderen (MAH).
Er din virksomhed kommet godt igang med serialisering?
I 2017 erfarede Schur Marking efter møder med flere virksomheder i den danske medicinalbranche, at der ikke findes en leverandør på det danske marked, der kan levere den komplette løsning til serialisering.
Schur Marking har som leverandør af Videojet printudstyr mange års erfaring indenfor print og mærkning i alle industrier inkl. medicinalbranchen. Men vi manglede en samarbejdspartner. Vi manglede en partner der havde erfaringen med produkthåndtering, software integration og validering i medicinalbranchen, samt GMP compliance og praktisk erfaring med PQ/PV eksekvering.
Vi kontaktede Eltronic Pharma Engineering for at høre, om de var interesseret i et strategisk samarbejde og dermed blive totalleverandør af serialiseringsløsninger på det danske marked.
Sådan opstod samarbejdet, og vi kan i dag hjælpe jer med både en semi manuel løsning og en fuldautomatisk løsning. Begge systemer kan tilpasses, så de passer lige nøjagtig til din virksomhed og jeres behov.
